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Le terapie av anzate sono la punta più\; innovativa dei farmaci biotech e stanno r ivoluzionando il manufacturing\, ponendo le basi per nuove modalità\ ; produttive nel settore farmaceutico\, aprendo un mondo di nuove e intere ssanti professioni per i giovani.
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\nNcnBio propone un viaggi o attraverso le testimonianze di professionisti addetti alla produzione di cellule per le terapie geniche e cellulari per poi passare ai Sistemi di Qualità\; che sovraintendono questi processi.
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\nMer coledì\; 19 maggio\, ore 14
\nVIAGGIO ATTRAVERSO L E CELL FACTORIES DI TERAPIA GENICA E CELLULARE
\nLa produzio ne di cellule per Terapie Avanzate avviene in impianti molto differenti da quelli tradizionali farmaceutici. Sono le &ldquo\;cell factories&rdquo\;\ , boutiques produttive\, autorizzate dagli enti regolatori alle produzioni GMP con sistemi innovativi e un concetto nuovo di manufacturing per far f ronte alla complessità\; di questi farmaci.
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\nMercoledì\; 9 giugno\, ore 14
\nIL SIS TEMA DI QUALITA&rsquo\; COME ASSE PORTANTE DELLE QUALITY OPERATIONS
\nLe cellule per terapie avanzate non possono essere sterilizzate terminalmente e vengono prodotte in condizioni di asepsi. Per poter garant ire l&rsquo\;infusione di prodotti sterili nei pazienti\, occorre avere un Sistema di Qualità\; eccellente che sovraintenda tutte le fasi prod uttive fino al rilascio del prodotto finito nel principio guida di questi farmaci dove la qualità\; del prodotto è\; la qualità\; del processo
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