![]()
Le terapie avanzate sono la punta più innovativa dei farmaci biotech e stanno rivoluzionando il manufacturing, ponendo le basi per nuove modalità produttive nel settore farmaceutico, aprendo un mondo di nuove e interessanti professioni per i giovani.
NcnBio propone un viaggio attraverso le testimonianze di professionisti addetti alla produzione di cellule per le terapie geniche e cellulari per poi passare ai Sistemi di Qualità che sovraintendono questi processi.
Mercoledì 19 maggio, ore 14
VIAGGIO ATTRAVERSO LE CELL FACTORIES DI TERAPIA GENICA E CELLULARE
La produzione di cellule per Terapie Avanzate avviene in impianti molto differenti da quelli tradizionali farmaceutici. Sono le “cell factories”, boutiques produttive, autorizzate dagli enti regolatori alle produzioni GMP con sistemi innovativi e un concetto nuovo di manufacturing per far fronte alla complessità di questi farmaci.
Mercoledì 9 giugno, ore 14
IL SISTEMA DI QUALITA’ COME ASSE PORTANTE DELLE QUALITY OPERATIONS
Le cellule per terapie avanzate non possono essere sterilizzate terminalmente e vengono prodotte in condizioni di asepsi. Per poter garantire l’infusione di prodotti sterili nei pazienti, occorre avere un Sistema di Qualità eccellente che sovraintenda tutte le fasi produttive fino al rilascio del prodotto finito nel principio guida di questi farmaci dove la qualità del prodotto è la qualità del processo
LE REGISTRAZIONI SONO APERTE