Priorità di policy

Relazioni Istituzionali

Assobiotec è costantemente impegnata nel dialogo con le Istituzioni e i decisori politici nazionali ed europei, nonché con le principali associazioni di riferimento a livello internazionale, tra cui EuropaBio e la Biosolutions Coalition, per promuovere lo sviluppo del settore delle biotecnologie e favorire un contesto normativo e industriale competitivo, favorevole all'innovazione e agli investimenti.

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Giugno 2026 – Contributo di Assobiotec alla Call for Evidence sul Biotech Act II

Il 10 giugno si è conclusa la Call for Evidence della Commissione europea sul Biotech Act II. Assobiotec ha partecipato alla consultazione evidenziando la necessità di superare le principali barriere che oggi limitano lo sviluppo del biomanufacturing e delle biosoluzioni in Europa: frammentazione normativa, incertezza regolatoria, lunghi tempi autorizzativi e limitata competitività economica dei prodotti bio-based. Nel contributo l'Associazione propone inoltre di rafforzare il mercato attraverso strumenti di stimolo della domanda e un'architettura finanziaria europea in grado di sostenere gli investimenti e lo scale-up industriale. Viene infine sottolineata l'importanza di promuovere un approccio integrato alla gestione sostenibile delle biomasse, favorendo il principio del cascading use, l'armonizzazione dei criteri di sostenibilità, sistemi di tracciabilità lungo la filiera e una maggiore semplificazione del quadro regolatorio, con l'obiettivo di ridurre il time-to-market e rafforzare la competitività dell'ecosistema europeo del biomanufacturing.

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Giugno 2026 – Memoria sulla Proposta di Regolamento europeo Biotech Act I

In occasione dell'audizione presso la XIV Commissione Politiche dell'Unione Europea della Camera dei Deputati, Assobiotec ha presentato una memoria dedicata alla Proposta di Regolamento europeo sul Biotech Act I. Nel documento l'Associazione richiama il ruolo strategico delle biotecnologie per la crescita economica, l'innovazione e l'autonomia tecnologica europea, evidenziando la necessità di un quadro normativo capace di valorizzare le peculiarità delle imprese biotech, caratterizzate da elevati investimenti in ricerca e sviluppo, lunghi tempi di sviluppo e alto rischio tecnologico. La memoria approfondisce inoltre alcuni temi prioritari per il rafforzamento dell'ecosistema europeo dell'innovazione, tra cui la semplificazione dei processi autorizzativi e delle sperimentazioni cliniche, la tutela della proprietà intellettuale, il miglioramento dell'accesso ai capitali per startup e scale-up innovative, lo sviluppo di una governance dei dati sanitari favorevole alla ricerca e alla medicina di precisione e il rafforzamento della competitività industriale europea.

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Maggio 2026 – Contributo alla consultazione pubblica sull'Atto di indirizzo strategico 2026-2028 per la valorizzazione delle conoscenze e il trasferimento tecnologico

Assobiotec ha partecipato alla consultazione pubblica promossa dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy e dal Ministero dell'Università e della Ricerca sull'Atto di indirizzo strategico 2026-2028 per la valorizzazione delle conoscenze e il trasferimento tecnologico. Il contributo, confluito nella posizione di Federchimica, sintetizza il lavoro sviluppato dal Gruppo di Lavoro Sviluppo Industriale e propone un approccio strutturale ed ecosistemico (system-based) per superare i principali ostacoli al trasferimento tecnologico. Il documento costituisce la base delle future interlocuzioni istituzionali che Assobiotec intende sviluppare con i Ministeri competenti per favorire politiche sempre più efficaci a sostegno dell'innovazione e della valorizzazione della ricerca.

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Aprile 2026 – Contributo alla memoria di Federchimica sulla riforma della legislazione farmaceutica

Assobiotec è intervenuta in audizione presso la 10ª Commissione del Senato dedicata al Disegno di Legge delega per la riforma della legislazione farmaceutica, insieme alle Associazioni di Federchimica attive nell'area salute. Attraverso l'intervento della Vicepresidente di Federchimica, Ilaria Di Lorenzo (IRBM), è stata evidenziata la necessità di superare modelli regolatori non più adeguati all'evoluzione del settore, riconoscendo la crescente differenziazione tra farmaci innovativi, prevalentemente biotech, e prodotti consolidati. Secondo Assobiotec, tale evoluzione richiede strumenti regolatori e finanziari differenziati, indispensabili per sostenere l'innovazione, favorire gli investimenti e garantire al tempo stesso la sostenibilità del sistema e l'accesso alle cure.

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Aprile 2026 – Memoria sull'Omnibus Food & Feed

Assobiotec è intervenuta in audizione presso la Commissione Industria e Agricoltura del Senato nell'ambito dell'esame della proposta europea Omnibus Food & Feed, relativa alla revisione delle prescrizioni in materia di sicurezza degli alimenti e dei mangimi. Nel corso dell'audizione, la Vicepresidente Elena Sgaravatti ha espresso apprezzamento per la proposta della Commissione europea, che riconosce il ruolo strategico delle biotecnologie per la sostenibilità, la competitività industriale e la sicurezza degli approvvigionamenti. L'Associazione ha sottolineato come le modifiche proposte contribuiscano a ridurre le incertezze regolatorie sui prodotti ottenuti tramite fermentazione, semplificare le procedure relative agli additivi per mangimi e creare condizioni più favorevoli all'innovazione e agli investimenti, in coerenza con gli obiettivi del futuro Biotech Act II.

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Dicembre 2025 – Position Paper sul Biotech Act

In occasione della pubblicazione della prima parte del  Biotech Act da parte della Commissione europea, avvenuta il 16 dicembre 2025, Assobiotec ha contribuito attivamente al processo di consultazione predisponendo un Position Paper e partecipando alla consultazione pubblica europea. Il documento raccoglie le principali proposte dell'Associazione per promuovere un quadro normativo capace di sostenere la competitività del settore biotech europeo, favorire gli investimenti, accelerare il trasferimento dell'innovazione e valorizzare il contributo delle biotecnologie alle transizioni verde, digitale e sanitaria.

I documenti di posizione dei Gruppi di Lavoro


Assobiotec, attraverso i propri gruppi tecnici, lavora a position paper che riassumono la posizione associativa su specifici temi e suggeriscono proposte e interventi di policy a sostegno dello sviluppo del settore

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