Area Salute

I Gruppi di Lavoro presenti in quest’area rappresentano le imprese associate attive nel settore della salute. Tutelare lo sviluppo dell’innovazione che si fa prodotto, garantire un migliore accesso al mercato per i farmaci biotech che offrono nuovi trattamenti, contribuire allo sviluppo di un environment favorevole alla ricerca clinica così come dare avvio a una nuova governance del settore farmaceutico sono solo alcuni degli obiettivi sui quali si concentra la strategia di rappresentanza condivisa.

Allergeni

• Priorità: Il gruppo lavora affinché l’immunoterapia specifica (ITS) trovi la sua ottimale collocazione e disciplina nel panorama regolatorio nazionale
• Coordinatore: P. Puccinelli (Stallergenes)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Cell&Gene

• Priorità: il gruppo lavora per promuovere la conoscenza e la comprensione del valore dei nuovi prodotti medicinali per terapie avanzate al fine di favorirne l’iter autorizzativo per la sperimentazione clinica, la valutazione regolatoria , l’accesso nella pratica clinica e la commercializzazione.
• Coordinatore: M.L. Nolli (NCN Bio) e L. Boano (Novartis)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Diagnostica

• Priorità: il gruppo lavora per l’armonizzazione - rispetto alle altre situazioni europee - della disciplina nazionale in tema di enti certificatori nonché per garantire la massima trasparenza e correttezza in tema di partecipazione alle gare pubbliche
• Coordinatore: A. De Bortoli (Experteam)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Governance Farmaceutica

• Priorità: il gruppo lavora per ottenere una nuova Governance Farmaceutica ispirata ai principi del finanziamento pubblico adeguato alla domanda farmaceutica pubblica, per la tutela del brevetto e della proprietà intellettuale, per la valorizzazione dell’innovazione e il rapido accesso ai farmaci, nonché per avere regole semplici e, con effetti prevedibili, in un contesto di equità, trasparenza e accessibilità dei dati.
• Coordinatore: F. Greco (AbbVie)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Malattie Rare e Farmaci Orfani

• Priorità: il gruppo lavora per migliorare l’accesso ai Farmaci Orfani a livello regionale, per monitorare l’entrata a regime della legge sulla diagnosi neonatale delle malattie metaboliche, per mantenere la legislazione Europea sui Farmaci Orfani.
• Coordinatore: L. Crippa (Shire)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Sperimentazione Clinica

• Priorità: il gruppo lavora per creare un ambiente normativo favorevole alla conduzione in Italia di attività di sperimentazione clinica da parte delle aziende, in particolare proponendo modelli di snellimento della burocrazia e accelerazione dell’iter autorizzativo
• Coordinatore: G. De Crescenzo (Celgene)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Valore del Farmaco Biologico

• Priorità: il gruppo lavora per supportare il valore del farmaco biologico in termini di innovazione e sostenibilità; per la tutela del valore del farmaco biotech rispetto a equivalenza terapeutica e supporto alla definizione di regole condivise sulla strutturazione delle gare d’appalto alla luce del nuovo Codice degli appalti; per il riconoscimento che il risparmio ottenuto dall'utilizzo di biosimilari deve contribuire alla sostenibilità del sistema e creare spazio all’innovazione, attraverso implementazione della recente normativa e nel rispetto dei principi di continuità terapeutica, per la non sostituibilità automatica e per la centralità del clinico nelle decisioni terapeutiche.
• Coordinatore: G. Banfi (Biogen)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19