Area Salute

In quest’area lavora il Gruppo Salute, costituito dalle imprese associate attive nel settore dell'innovazione per la salute. Attraverso l'attività di diversi specifici sottogruppi, lavora per rappresentare tutto il viaggio del farmaco nel suo complesso: dalle prime fasi di sperimentazione alla commercializzazione, con la mission di tutela dell'innovazione che si fa prodotto. Il GdL porta avanti la propria mission attraverso una intensa attività di relazioni con le istituzioni e con gli organismi europei. Interagisce e collabora con le organizzazioni imprenditoriali, gli istituti scientifici e le associazioni di pazienti e dei consumatori.
Rappresenta le imprese associate attive nel settore della salute, tutelare lo sviluppo dell’innovazione che si fa prodotto, garantire un migliore accesso al mercato per i farmaci biotech che offrono nuovi trattamenti, contribuire allo sviluppo di un environment favorevole alla ricerca clinica così come dare avvio a una nuova governance del settore farmaceutico sono solo alcuni degli obiettivi sui quali si concentra la strategia di rappresentanza condivisa.

Coordinatore Area Salute: Luigi Boano (Novartis)

Allergeni

• Priorità: Il gruppo lavora affinché l’immunoterapia specifica (ITS) trovi la sua ottimale collocazione e disciplina nel panorama regolatorio nazionale
• Coordinatore: P. Puccinelli (Stallergenes)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Cell&Gene

• Priorità: il gruppo lavora per promuovere la conoscenza e la comprensione del valore dei nuovi prodotti medicinali per terapie avanzate al fine di favorirne l’iter autorizzativo per la sperimentazione clinica, la valutazione regolatoria, l’accesso nella pratica clinica e la commercializzazione.
• Coordinatore: M.L. Nolli (NCN Bio), C. Gnocchi (Novartis)
• Referenti organizzativi: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Companion Diagnostics

• Priorità: il gruppo lavora per co-creare un modello di accesso alla medicina personalizzata di precisione, favorendo lo sviluppo, la produzione e l’accesso dei companion diagnostics e sensibilizzando gli stakeholder di riferimento rispetto alle tematiche di maggiore interesse per l’industria coinvolta
• Coordinatori: Giorgio Ghignoni (DiaSorin), Mirko Merletti (AstraZeneca)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Diagnostica

• Priorità: il gruppo lavora per l’armonizzazione - rispetto alle altre situazioni europee - della disciplina nazionale in tema di enti certificatori nonché per garantire la massima trasparenza e correttezza in tema di partecipazione alle gare pubbliche
• Coordinatore: A. De Bortoli (Experteam)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Governance Farmaceutica

• Priorità: il gruppo lavora per ottenere una nuova Governance Farmaceutica ispirata ai principi del finanziamento pubblico adeguato alla domanda farmaceutica pubblica, per la tutela del brevetto e della proprietà intellettuale, per la valorizzazione dell’innovazione e il rapido accesso ai farmaci, nonché per avere regole semplici e, con effetti prevedibili, in un contesto di equità, trasparenza e accessibilità dei dati.
• Coordinatore: L. Boano (Novartis)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Malattie Rare e Farmaci Orfani

• Priorità: il gruppo lavora per migliorare l’accesso ai Farmaci Orfani a livello regionale, per monitorare l’entrata a regime della legge sulla diagnosi neonatale delle malattie metaboliche, per mantenere la legislazione Europea sui Farmaci Orfani.
• Coordinatore: A. C. Rossi (Alexion), F. Filippini (Sanofi)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Sperimentazione Clinica

• Priorità: il gruppo lavora per creare un ambiente normativo favorevole alla conduzione in Italia di attività di sperimentazione clinica da parte delle aziende, in particolare proponendo modelli di snellimento della burocrazia e accelerazione dell’iter autorizzativo
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Valore del Farmaco e della Produzione Innovativa

• Priorità: il gruppo lavora per supportare il valore del farmaco biologico in termini di innovazione e sostenibilità; per la tutela del valore del farmaco biotech rispetto a equivalenza terapeutica e supporto alla definizione di regole condivise sulla strutturazione delle gare d’appalto alla luce del nuovo Codice degli appalti; per il riconoscimento che il risparmio ottenuto dall'utilizzo di biosimilari deve contribuire alla sostenibilità del sistema e creare spazio all’innovazione, attraverso implementazione della recente normativa e nel rispetto dei principi di continuità terapeutica, per la non sostituibilità automatica e per la centralità del clinico nelle decisioni terapeutiche.
• Coordinatore: Marcello Cattani (Sanofi)
• Referente organizzativo: Maria Grazia Proscia – Area Relazioni Istituzionali, Responsabile Area Salute
• e-mail m.proscia@federchimica.it tel 06 542 732 19

Task Force Covid-19

• Priorità: il gruppo lavora per ricostruire il quadro, regolarmente aggiornato, di ciò che è allo studio in materia di Covid-19, quanto a diagnostica, vaccini e terapeutici, e di quanto ragionevolmente arriverà nella disponibilità dei sistemi sanitari nei prossimi mesi, segnalando i possibili utilizzi di questo armamentario ed evidenziando eventuali criticità.
• Coordinatore: Giorgio Ghignoni (DiaSorin)
• e-mail: assobiotec@federchimica.it